Наше учреждение провело закупку укладок универсальных для забора материалов от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (извещение 0318200041226000108). Победителем была предложена укладка укомплектованная медизделиями, а в составе заявки приложены регистрационные удостоверения на изделия входящие в состав укладки. Информация о РУ включена в контракт. При приемке товара некоторые регистрационные удостоверения в укладке не совпали с контрактом. Подскажите можем ли мы в этом случае принять укладке? Нужно ли заключать дополнительное соглашение?
Позиция по закону (Краткий итог):
1️⃣ Принимать товар нельзя
Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ, обращение разрешено только для зарегистрированных МИ. Документ, подтверждающий это, — РУ.
Контракт заключается на условиях заявки победителя (ч. 1 ст. 34 Закона № 44-ФЗ). Поставка иного изделия (с другим РУ) — это нарушение условий контракта.
Приемка несоответствующего товара прямо запрещена ст. 94 Закона № 44-ФЗ и влечет административный штраф по ч. 7 ст. 7.30.2 КоАП РФ (в размере 1 процента цены контракта, но не менее пятидесяти тысяч и не более двухсот тысяч рублей).
2️⃣ Изменять контракт (заменять РУ) — рискованно
Ст. 95 Закона № 44-ФЗ не содержит прямого основания для замены РУ как существенного условия.
Исключение — ч. 65.1 ст. 112 Закона № 44-ФЗ (изменения до 2027 года при невозможности исполнения из-за обстоятельств, независящих от сторон). Однако в вашем случае таких форс-мажорных обстоятельств не усматривается, и требуется решение местной администрации, чего у вас нет.
💡 Нюанс судебной практики:
В некоторых судах (например, Постановление АС Московского округа от 09.07.2024) считается, что номер РУ — не существенное условие, если характеристики товара остались прежними. Однако это исключение, а не правило, и оно не отменяет требования о неизменности свойств товара и соблюдении национального режима (ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ).
✅ Рекомендация заказчику:
– Не принимать товар с несовпадающими РУ, так как это прямое нарушение условий контракта.
– Не подписывать дополнительное соглашение о замене РУ без весомых оснований (например, отсутствие форс-мажора, решения администрации).
– Зафиксировать факт несоответствия в акте приемки и направить претензию поставщику о замене товара на тот, который указан в контракте.
Обоснование:
Поставить иное медизделие (по другому регистрационному удостоверению), отличное от указанного в условиях контракта, неправомерно. Соответственно, принимать такой товар заказчику не следует.
Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 утверждении Правилагосударственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила)
В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
На территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, указанные в части 5 статьи 38 Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Согласно ч.1 ст.34 Закона №44-ФЗ контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона, контракт должен содержать порядок определения количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги на основании заявок заказчика.
Соответственно, принимать товар, который не соответствует заявке участника закупки, с которым заключен контракт, и условиям такого контракта заказчик не имеет права.
Приемка товаров, не соответствующих условиям контракта, прямо противоречит нормам ст.94 Закона №44-ФЗ.
Приемка товаров (работ, услуг), не соответствующих условиям контракта, недопустима и, при наличии ряда условий влечет административную ответственность согласно ч.7 ст.7.30.2 КоАП РФ:
- Приемка результатов отдельного этапа исполнения контракта, поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги при несоответствии поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги условиям контракта в случаях, не предусмотренных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок, – влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере 1 процента цены контракта, но не менее пятидесяти тысяч и не более двухсот тысяч рублей.
Что касается изменения контракта, то отметим следующее:
Статья 95 Закона №44-ФЗ не содержит в себе прямого основания для изменения регистрационного удостоверения в заключенном контракте.
В соответствии с ч. 2 ст. 34 Закона № 44-ФЗ при заключении контракта указывается, что цена контракта является твердой и определяется на весь срок исполнения контракта, а в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона, указываются цены единиц товара, работы, услуги и максимальное значение цены контракта, а также в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта, установленные заказчиком в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). При заключении и исполнении контракта изменение его существенных условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом. В случае, если проектом контракта предусмотрены отдельные этапы его исполнения, цена каждого этапа устанавливается в размере, сниженном пропорционально снижению начальной (максимальной) цены контракта участником закупки, с которым заключается контракт.
Статьей 95 Закона №44-ФЗ установлен ограниченный перечень случаев для изменения существенных условий контракта.
Стоит отметить, положения части 65.1 статьи 112 Закона №44-ФЗ позволяют внести в контракт, заключенный до 1 января 2027 г., любые изменения.
Однако для такого изменения требуется наличие решения Правительства Российской Федерации, высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации, местной администрации (в зависимости от того, для чьих нужд осуществлялась закупка)
Согласно ч.65.1 ст.112 Закона №44-ФЗ по соглашению сторон допускается изменение существенных условий контракта, заключенного до 1 января 2027 года, если при исполнении такого контракта возникли независящие от сторон контракта обстоятельства, влекущие невозможность его исполнения. Предусмотренное настоящей частью изменение осуществляется с соблюдением положений частей 1.3 – 1.6 статьи 95 настоящего Федерального закона на основании решения Правительства Российской Федерации, высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации, местной администрации при осуществлении закупки для федеральных нужд, нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд соответственно.
Таким образом, положения части 65.1 статьи 112 Закона №44-ФЗ позволяют внести в контракт, заключенный до 1 января 2027 г., любые изменения существенных условий.
Существенными являются условия о предмете договора, условия, которые названы в законе или иных правовых актах как существенные или необходимые для договоров данного вида, а также все те условия, относительно которых по заявлению одной из сторон должно быть достигнуто соглашение согласно абзаца 2 п. 1 ст. 432 ГК РФ.
В разрезе экономических проблем, с которыми в настоящее время столкнулись заказчики и контрагенты, или иных обстоятельств, возникших независимо от сторон контракта, изменения могут вноситься в заключенные контракты, касающиеся, например, цены, объемов, сроков поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг.
Однако для такого изменения требуется наличие решения Правительства Российской Федерации, высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации, местной администрации (в зависимости от того, для чьих нужд осуществлялась закупка).
Помимо этого, поставщик(подрядчик, исполнитель) должен обосновать и доказать факт наличия независящие от сторон контракта обстоятельства, влекущие невозможность исполнения контракта (например, в связи с действующими санкциями и т.п.).
То есть необходимо наличие однозначных, исчерпывающих документальных доказательств следующего:
- обстоятельства, повлекшие изменение контракта, действительно не зависели от сторон контракта (что нелегко в доказывании);
- эти обстоятельства повлекли именно невозможность в принципе (а не сложности, затруднения, проблемы, просрочку исполнения) исполнения контракта.
При отсутствии указанного в ч. 65.1 ст.112 Закона № 44-ФЗ решения Правительства РФ, высшего исполнительного органа субъекта РФ, местной администрации (в зависимости от того, для каких нужд осуществляется закупка), изменение существенных условий контракта неправомерно, поскольку изменение условий контракта допустимо ТОЛЬКО при наличии установленных Законом № 44-ФЗ оснований.
По нашему мнению, из Вашего вопроса не следует, что при исполнении контракта возникли обстоятельства, не зависящие от сторон контракта. Невозможности исполнения контракта без внесения изменений в контракт мы также не усматриваем.
Обращаем Ваше внимание, вопрос о том правомерно ли вносить изменение в контракт (в части замены РУ) или неправомерно не имеет однозначного решения в правоприменительной практике (см. Изменение контракта, замена РУ)
На практике сформировался подход: номер РУ не является существенным условием контракта, стороны вправе изменить его, при условии неизменности иных характеристик и свойств товара (см. Постановление АС Московского округа от 09.07.2024 по делу № А40-119207/2023, Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 29.12.2022 № 08АП-14359/2022 по делу № А70-19076/2022, Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 18.05.2023 по делу № А70-19076/2022)
При этом дополнительное соглашение должно соответствовать требованиям ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ: если контрактом была предусмотрена поставка товара российского происхождения, предложенный на замену лекарственный препарат также должен быть товаром российского происхождения. В противном случае дополнительное соглашение противоречит требованиям Закона № 44-ФЗ, публичным интересам и является ничтожным.
источник: Прогосзаказ.рф
