Минпромторг России утвердил новый административный регламент выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения на территории ЕАЭС.
Документ позволяет подтвердить, какие именно производственные операции выполняются при изготовлении лекарственного препарата или фармацевтической субстанции и на каких производственных площадках.
Основные положения нового порядка:
-
срок предоставления госуслуги — не более 30 рабочих дней со дня регистрации заявления;
-
государственная пошлина не взимается;
-
заявитель может получить документ обо всех стадиях производства либо об отдельных стадиях;
-
предусмотрена возможность исправления опечаток и ошибок в выданном документе;
-
установлены перечень необходимых документов и основания для отказа в предоставлении услуги.
В частности, отказ возможен, если заявленные стадии производства не подтверждены или представленные документы содержат недостоверные либо противоречивые сведения.
Новый порядок имеет значение для подтверждения локализации производства лекарственных средств, в том числе при применении соответствующих требований национального режима в закупках.
Прежний административный регламент, утвержденный приказом Минпромторга России от 31.12.2015 № 4368, признан утратившим силу.
Документ: Приказ Минпромторга России от 11.09.2026 № 4746
