Утвержден перечень документов, необходимых для получения заключения о возможности использования неоригинальных комплектующих для медтехники

Для получения разрешения на использование неоригинальных комплектующих необходимо будет представить документы согласно утвержденному перечню. В их числе: заявление, техническая и эксплуатационная документация, фотографии оборудования, гарантийное письмо производителя таких комплектующих с…

ВС РФ встал на сторону Росздравнадзора по вопросу совместимости принадлежностей медоборудования

Все, кто закупают расходные материалы и запчасти к медтехнике, особенно, к закрытым системам, знают о легендарном письме Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414. Согласно его содержанию, заявлять о совместимости расходки/принадлежности/запчастей к…

Только за 2019 год изъяты из обращения 270 серий лекарственных препаратов

Сотрудники Росздравнадзора изъяли из обращения 270 серий лекарственных препаратов в прошлом году, возбуждено 31 уголовное дело. Об этом сообщили в Генпрокуратуре РФ по итогам заседания межведомственной рабочей группы по противодействию…