Росздравнадзор признал утратившими силу приказы, регулировавшие форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Речь идет о приказе от 16.01.2013 № 40-Пр/13 и изменениях к нему.
Изменения связаны с вступлением в силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684.
Документ предусматривает переход от документарной модели подтверждения регистрации медизделий к реестровой. Теперь регистрационные удостоверения оформляются в форме записи, вносимой в государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медизделий. Фактически бумажная форма регистрационного удостоверения отменена.
Также установлено: заявления о госрегистрации, поданные в Росздравнадзор до вступления в силу Постановления № 1684, оформляются уже по новым правилам.
Для сферы закупок изменение может иметь значение при подтверждении регистрации медицинских изделий и проверке сведений о них в составе заявок участников, поскольку акцент смещается с представления копии РУ на наличие актуальной записи в государственном реестре.
Документ: приказ Росздравнадзора от 03.04.2026 № 310
