На сайте для общественных обсуждений опубликован проект постановления Правительства, которым предлагается установить:
- перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перечень критериев отбора лекарственных препаратов.
Ввести такие критерии планируется на 2 года.
В пояснительной записке к проекту сказано, что необходимы правовые основания для установления единого порядка отбора единственного поставщика лекарств в госзакупках, чтобы снизить риски заключения контрактов с лицами, ведущими деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов.
Каким должен быть такой поставщик?
Обязательно юридическим лицом.
- Производителем препарата, все стадии производства которого осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС.
- Не находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц с таким инвестором.
- Иметь опыт исполнения контрактов (договоров) по Законам № 44-ФЗ и 223-ФЗ в течение последних 3 лет.
- Обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Какими должны быть препараты?
- Полностью произведены на территории ЕАЭС.
- Фармакологически активное действующее вещество таких препаратов должно охраняться патентом на территории РФ и принадлежать единственному поставщику на весь период заключения с ним контракта.
Общественное обсуждение проекта завершится 12 апреля 2023 г.
Документ: Проект постановления Правительства РФ ID проекта 01/01/03-23/00137101
