В информационном письме отмечается, что, в частности, письма Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414, от 22.06.2017 N 04-31270/17 являются ответами на вопросы, изложенные в обращениях юридических и физических лиц, которые давались в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006…
Метка: Росздравнадзор
Росздравнадзор: Об использовании в компьютерных томографах рентгеновских излучателей российского производства
Росздравнадзор разъяснил принципы организации конкурсов на поставку излучателей и сервисного обслуживания компьютерных томографов. Ведомство предложило медицинским учреждениям активно использовать отечественные технологии для поддержания работоспособности диагностического оборудования. Использование российских рентгеновских излучателей…
Утвержден перечень документов, необходимых для получения заключения о возможности использования неоригинальных комплектующих для медтехники
Для получения разрешения на использование неоригинальных комплектующих необходимо будет представить документы согласно утвержденному перечню. В их числе: заявление, техническая и эксплуатационная документация, фотографии оборудования, гарантийное письмо производителя таких комплектующих с…
ВС РФ встал на сторону Росздравнадзора по вопросу совместимости принадлежностей медоборудования
Все, кто закупают расходные материалы и запчасти к медтехнике, особенно, к закрытым системам, знают о легендарном письме Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414. Согласно его содержанию, заявлять о совместимости расходки/принадлежности/запчастей к…