Разбираем два практических вопроса из сферы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий: когда страну происхождения препарата можно подтвердить сертификатом СТ-1 и как правильно закупить медицинское ПО вместе с сервером. На вопросы отвечают специалисты Прогосзаказ.рф.
❓Вопрос: В решении № 105 приведены ЛП по ТН ВЭД из 2936, из 3003, из 3004, сыворотки и вакцины из 3002. Надо ли указывать в требованиях участнику по ЛП Йопромид с другим кодом ТН ВЭД 3006 (код ОКПД2 21.20.23.112) информацию о предоставлении СТ по пп “д” п. 10 ПП 1875
✅Ответ: Да, нужно.
В разделе XVIII «Фармацевтическая продукция» Приложения № 1 к Правилам определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок, утв. Решением Совета ЕЭК от 23.11.2020 N 105, приведены коды ТВ ВЭД 2936, 3002, 3003, 3004. Согласно примечанию 5 к Приложению № 1 товары, включенные в раздел XVIII “Фармацевтическая продукция” настоящего перечня (для промышленных товаров, в отношении которых установлены баллы за выполнение технологических операций), могут быть отнесены к товарам, произведенным на территории государства-члена, при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов за выполнение на территориях государств-членов указанных операций для каждой единицы товара не менее 50 баллов.
Следовательно, оснований распространять требования раздела XVIII «Фармацевтическая продукция» Приложения № 1 на лекарственные препараты, отнесенные к ТН ВЭД 3006 не имеется.
Более того, лекарственные препараты ТН ВЭД 3006 (препараты контрастные для рентгенографических обследований) не включены в Приложение № 1.1.
Следовательно, такие препараты подпадают под действие пп. д) п. 10 ПП РФ № 1875 и страна происхождения может быть подтверждена Сертификатом СТ-1.
❓Вопрос: Необходимо закупить медицинское ПО с РУ в комплексе с сервером без РУ по целевой субсидии. В КТРУ есть позиция 32.50.50.190-00002800 – Система информационная для управления больницей. В описании позиции указано “Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).” Если использовать эту позицию то нужно применять типовой контракт на мед изделие. При подаче заявки участник сможет указать РУ только на ПО, также при поставке могут возникнуть сложности с приемкой из-за отсутствия РУ на составляющую часть поставки. Как в данном случае лучше опубликовать закупку по КТРУ мед изделия или подобрать не медицинское ОКПД на программно-аппаратный комплекс в составе которого будет ПО с РУ и сервер?
✅ Ответ: Вариант действий зависит от того, как сформирован комплект поставки закупаемого медицинского изделия.
Если в эксплуатационной документации, опубликованной в ГРМИ, указан комплект поставки, состоящий только из специализированного ПО, заказчик не может объединить в рамках одного лота специализированное ПО (медицинское изделие) и сервер (не предусмотренную РУ принадлежность), поскольку фактически заказчик будет требовать поставки ему незарегистрированной комплектации медицинского изделия, что прямо запрещено ст. 38 Закона № 323-ФЗ.
К примеру, комплект поставки, состоящий только из ПО приведен в РУ № РЗН 2019/8126 от 15.02.2019. Также в документации производителя приведены минимальные требования к оборудованию (серверу). Поэтому целесообразно вначале приобрести специализированное ПО, а затем приобрести сервер, исходя из требований производителя ПО к оборудованию.
Если в эксплуатационной документации, опубликованной в ГРМИ, указан комплект поставки ПО вместе с сервером, заказчик вправе использовать позицию КТРУ 32.50.50.190-00002800, поскольку такой комплект поставки отвечает справочным сведениям.
Отмечу, что в любом из приведенных выше случаев заказчик приобретает медицинское изделие, в связи с чем использование «немедицинских» КТРУ (т.е. без указания на код вида НКМИ в справочных сведениях) может быть признано незаконным.
