Правительство РФ уточнило полномочия Минпромторга по ведению реестра документов о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 02.10.2026 № 1283 Минпромторг будет:
- утверждать порядок ведения реестра документов о стадиях производства, в том числе правила проведения экспертизы представленных заявителем сведений и документов, принятия решения о внесении сведений в реестр либо об отказе, а также исключения сведений из реестра;
- вести такой реестр, вносить и исключать из него сведения;
- утверждать форму выписки из реестра;
- выдавать документ о стадиях производства путем внесения соответствующих сведений в реестр. 0001202610020023
Изменения важны и для сферы закупок лекарственных препаратов. С 1 декабря 2026 года меняется механизм подтверждения локализации отдельных лекарств для целей применения национального режима по Постановлению Правительства РФ № 1875. Для подтверждения осуществления предусмотренных стадий производства на территории ЕАЭС будет использоваться, в частности, информация из соответствующих реестров промышленной продукции.
Таким образом, изменения фактически формируют нормативную основу для проверки сведений о стадиях производства лекарств и последующего использования подтвержденной информации при предоставлении мер поддержки отечественным и евразийским производителям в закупках.
Постановление вступает в силу с 1 декабря 2026 года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 02.10.2026 № 1283
