В связи с вступлением в силу приказа ФАС России от 09.09.2020 № 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», ведомством размещено разъяснение.
В документе содержатся девять позиций по вопросам применения методики:
- Методика предназначена для использования органами исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченными устанавливать предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП;
- 1 марта 2021 г. эти органы при принятии решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета НДС) используют методику, утвержденную Приказом ФАС России № 820/20;
- Вступление в силу приказа не влечет признания утратившими силу решений этих органов, принятых в предыдущие периоды, – такие решения продолжают действовать до момента принятия ими новых решений в соответствии с методикой;
- До принятия подобного решения в соответствии с методикой организации оптовой торговли лекарствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медорганизации, имеющие лицензию на фармдеятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых нет аптечных организаций, реализуют лекарства из перечня ЖНВЛП по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством РФ, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать:
- сумму фактической отпускной цены, установленной производителем препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации препарата производителем);
- размер оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ (ч. 2 ст. 63 Закона об обращении лекарственных средств).
- Шаблоны ФГИС «Единая информационно-аналитическая система», предназначенные в соответствии с Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), для расчета предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП, будут модифицированы в соответствии с требованиями методики, а также в части актуализации информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на ЖНВЛП до 1 марта 2021 г.
ФАС России разместит электронные шаблоны на официальном сайте ФГИС ЕИАС;
- При установлении или изменении предельных размеров надбавок организации, на базе которых осуществляется расчет надбавок, в двухмесячный срок представляют необходимые расчетные материалы на бумажном носителе и по электронным каналам связи в формате электронных шаблонов.
Для установления (изменения) предельных размеров надбавок органы исполнительной власти субъекта РФ рассматривают в том числе заверенные копии бухгалтерского баланса с приложениями, статистической и налоговой отчетности за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату или заверенные копии книг (выписки из книг) учета доходов и расходов или иные аналогичные документы за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату (для ИП), представленные организациями оптовой или торговли;
- В соответствии с ч. 1 Правил органы исполнительной власти субъектов РФ принимают решения после согласования проектов решений с ФАС России;
- В связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 24.09.2020 № 1541 орган исполнительной власти субъекта РФ принимает решение в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня согласования ФАС России проекта решения, при этом в течение трех рабочих дней со дня принятия решения представляет в ведомство копию решения, в том числе на адрес электронной почты zdrav@fas.gov.ru;
- Орган исполнительной власти субъекта РФ не менее чем за 10 рабочих дней до дня вступления в силу решения размещает информацию о нем на своем официальном сайте в Интернете.
