Закупки медизделий всегда вызывают много вопросов и жалоб в ФАС. Ограничение в закупках этих товаров регулируется ПП РФ №102. В статье расскажем особенности постановления, и как оно применяется на практике.
Изменения в 2021 году
ПП РФ №967 утратило свою силу, но его продолжают применять в закупках, которые разместили до 07.02.2021 г.
ПП РФ №76 внесло изменения в ПП РФ №102 и оно теперь состоит из:
— перечня №1,
— перечня №2 товаров одноразового применения,
— показателей локализации собственного производства.
Новая версия постановления действует с 07.02.2021 г.
Ограничения и условия допуска
Заказчик отклоняет все заявки с иностранным товаром, если подано не менее двух заявок, которые соответствуют требованиям закупки. Медизделия, независимо от перечня, должны быть из ЕАЭС и иметь разных производителей.
Если товары из перечня №2, то дополнительно учитывается:
- что процентная доля итоговой стоимости использованных иностранных материалов соответствует показателю локализации,
- есть документ, который подтверждает, что собственное производство соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Если никого не отклонили, то применяется Приказ №126н.
Когда применяется
- В любых конкурентных процедурах.
- Предметом одного контракта или лота могут быть только те товары, которые входят в перечень №1 или в перечень №2.
- Если закупаются изделия из перечня №2, необходимо рассчитать НМЦК по методике Приказа Минздрава России № 759н и Минпромторга России № 3450 от 04.10.2017.
Когда не применяется
Если изделие по перечню №1 закупается на территории иностранного государства, чтобы обеспечить свою деятельность.
Как подтвердить
Страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1. Процентная доля — актом экспертизы.
Можно ли заменить товары при поставке
Если при выборе победителя применили правило «Третий лишний«, то во время исполнения контракта нельзя заменить:
- производителя,
- медизделия не из ЕАЭС,
- процентную долю.
Распространяется ли на закупки по 223-ФЗ
ПП РФ №102 применяется только в закупках по 44-ФЗ. В 223-ФЗ нацрежим регулируется ПП РФ №925 и ПП РФ №878.
Можно ли разместить товары с разными ОКПД2 в одном лоте
Если заказчик планирует применить в закупке ППРФ №102, то не сможет объединять в одном лоте медизделия, которые включены и не включены в перечень №1 либо в перечень №2.
Обязан ли заказчик ограничить закупку и использовать наименование продукции, а не только код
Заказчики иногда указывают не точное наименование, как в классификаторе ОКПД2. Например, заказчик использует при описании объекта закупки КТРУ 32.50.11.000-00000068 — Наконечник бормашины стоматологической, пневматический и такое же наименование. Этот КТРУ относится к ОКПД2 32.50.11.000 Иглы корневые, на который распространяется ПП РФ №102. В таком случае заказчик обязан прописать ограничение и на наконечник бормашины.
Можно ли в одной закупке установить два ограничения
Применение того или иного постановления зависит от ОКПД2 или КТРУ, который заказчик использует при описании объекта закупки. Если товар попадает в перечень, то заказчик в документах закупки указывает ссылку на правовой акт.
Такие формы национального режима, как запрет и ограничения, заказчик вместе установить не может. Либо только запрет, либо только ограничение. А вот ограничение вместе с условием допуска можно установить.
Например, ОКПД2 32.50.50.000 входит в перечень
ПП РФ №102:
Приказ №126н:
Отклонят или нет, если во всех заявках один производитель
Нет, так как нет условий для применения ПП РФ №102. Если никого не отклонили, то применяется Приказ №126н. Участник декларирует страну происхождения. Если вы не приложили декларацию, то заявка считается иностранной. В случае победы из вашей цены вычтут 15% или 20%.
Нужно ли получать СТ-1 для подтверждения товара из Беларуси
Товар из Беларуси считается отечественным. Его происхождение подтверждается СТ-1, если в закупке применяется ПП РФ №102.
Сертификат СТ-1 может быть:
- разовый, если выдается участнику закупки,
- годовой, если выдается производителю. Годовой сертификат не выдается на изделия из кодов ОКПД2 26.60.11.111 — 26.60.11.113, 26.60.11.120.
Порядок выдачи сертификатов СТ-1 для ПП РФ №102 регулируется Приказом ТПП от 10.04.2015 № 29.
Практика ФАС
Подходит товар только одного производителя
Суть жалобы
Поставщик сравнил характеристики не менее пяти производителей и решил, что техническим характеристикам заказчика соответствует только один производитель товара.
Пояснения заказчика
Провел изучение рынка ультразвуковых сканеров и сделал вывод, что техническому заданию соответствуют не менее двух моделей разных производителей медицинского оборудования. При формировании технического задания использовал минимальные и максимальные показатели.
Что решила ФАС
Участником закупки могло выступить любое лицо, которое готово поставить товар, в том числе и не производитель. Установление определенных характеристик к товару не должно удовлетворять всем существующим на рынке вариантам. Доводы жалобы не нашли своего подтверждения, так как заявитель не представил доказательств, что товар производит только один производитель.
Можно ли закупить шприцы, которые рекомендуют зарубежные производители
Суть жалобы
ПП РФ №102 не может быть применено, поскольку заказчик установил требование: «Шприц должен быть рекомендован к использованию с насосами марки Перфузор». В числе шприцов, совместимых с данными шприцевыми насосами, значатся шприцы исключительно зарубежных производителей, что фактически исключает возможность поставить шприцы отечественного производства.
Например, к аппаратам multiFiltrate Fresenius установлен перечень совместимых с данным оборудование шприцов — BD Perfusion, BD Plastipak, Braun Omnifix, Braun Perfusor, Braun Omnifix, Didactic Line, Fresenius Injectomat, Map Gliss, Monoject, Terumo, Monoject, Didactic Perfusion, Dipomed Spritze, Fresenius P Spritze, Tutoject, Braun Perfusor.
Пояснения заказчика
В аукционной документации не используются конкретные марки производителей шприцев, что свидетельствует о возможности поставить товары широкого круга производителей.
Что решила ФАС
Заказчик не представил информации, что подходят товары из ЕАЭС. Это ограничивает число участников, которые готовы поставлять товар из ЕАЭС и и делает невозможным применять ПП РФ №102.
Жалоба была признана обоснованной. В действиях заказчика нашли нарушения и выдали предписание.
Автор: Екатерина Кондратьева эксперт Контур.Закупок
