Минздрав вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, который устанавливает порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
Два раздела перечня
Перечень будет состоять из двух частей.
-
В первый раздел войдут вакцины по нацкалендарю, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы и наркотические анальгетики. Для них предполагается жёсткий режим поддержки — в том числе правило «второй лишний».
-
Во второй раздел попадут лекарства без российских аналогов, применяемые для терапии социально значимых заболеваний, включённые в клинические рекомендации и перечни Минздрава. Здесь обсуждаются более мягкие меры поддержки, включая ценовые преференции.
Условия включения
Чтобы попасть в перечень, препарат должен:
-
быть зарегистрированным в России или ЕАЭС;
-
входить в перечень ЖНВЛП;
-
закупаться для госнужд не менее трёх лет подряд.
Комиссия и процедура
Формирование перечня будет осуществлять межведомственная комиссия при Минздраве.
-
В её состав войдут представители Минэка, Минфина, ФАС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора (по одному человеку вместо двух ранее).
-
Добавлено участие ФМБА, исключён Роспатент.
-
Решения будут приниматься коллегиально — двумя третями голосов.
-
Также в заседаниях будут участвовать главные внештатные специалисты Минздрава (без права голоса).
Сроки
-
До 20 ноября 2025 года комиссия пересмотрит действующий перечень (распоряжение № 1141-р от 2010 года).
-
До 1 декабря 2025 года в Правительство внесут проект обновлённого перечня, который начнёт действовать с 2026 года.
Реакция рынка
Эксперты отмечают, что в проекте убран критерий «отсутствие исключительных прав», что позволяет включать в перечень препараты с патентной защитой. При этом у производителей остаются вопросы к механизму переноса позиций между разделами и судьбе действующего перечня СЗЛС.
Документ: ID проекта 01/01/09-25/00159846
