На фоне обновления правил национального режима и практики контроля заказчикам в сфере здравоохранения фактически задали новый стандарт подготовки закупок медицинского оборудования — с акцентом на обоснование потребности, корректную работу с реестрами и недопустимость формального подхода.
На VII Межрегиональном медицинском форуме УФО представители Департамента госзакупок Свердловской области обозначили ключевые проблемные зоны закупок медицинского оборудования и актуальные изменения регулирования.
Первый акцент — идентификация предмета закупки. Медицинское оборудование отнесено к медицинским изделиям, а значит, заказчик обязан требовать в заявке регистрационное удостоверение либо сведения из реестра Росздравнадзора. При этом отдельно подчеркнуто: запасные части и принадлежности к медизделиям не подлежат самостоятельной регистрации, что напрямую влияет на состав заявки участников .
Второй ключевой блок — обоснование потребности. Контролирующие органы продолжают усиливать внимание к этому этапу. Заказчик должен документально подтвердить необходимость закупки: через анализ износа оборудования, медицинские заключения, стандарты оснащения. Отсутствие такого обоснования прямо рассматривается как риск проверки .
Отдельно выделена проблема описания объекта закупки.
Среди типичных нарушений:
- избыточные характеристики без обоснования;
- несоответствие ОКПД2 предмету закупки;
- игнорирование позиций КТРУ;
- формальное использование формулировок без конкретных параметров.
При этом даже «уникальные» характеристики допустимы, но только при наличии объективного обоснования, а не ссылок на предпочтения заказчика .
Существенные разъяснения даны по применению Постановления № 1875. В частности:
- меры нацрежима распространяются на группы товаров по ОКПД2, а не на дословные наименования;
- отсутствие товара в реестре российской промышленной продукции не означает отсутствия производства в РФ;
- реестровая запись подтверждает только страну происхождения, но не характеристики товара .
Дополнительно обращено внимание на новации 2026 года:
- интеграцию ЕИС с реестрами для автоматического подтверждения происхождения;
- продление переходных правил подтверждения по отдельным медизделиям до середины 2026 года;
- включение реестровых номеров в контракт как обязательного элемента .
Практически значимым является и блок о дроблении закупок. Несмотря на расширение возможностей закупок у единственного поставщика с 2026 года, ФАС прямо предупреждает: серия контрактов в короткий период может быть квалифицирована как обход конкурентных процедур .
Наконец, уточнены требования к заявкам: участники вправе не прикладывать лицензии и иные документы, если они содержатся в открытых реестрах — достаточно декларации с указанием источника .
Вывод:
Регуляторная логика смещается от формального соблюдения процедур к содержательной проверке закупки: обоснование, соответствие характеристик и корректное применение нацрежима становятся ключевыми факторами правомерности. Ошибки на этапе планирования и описания объекта закупки сегодня трансформируются не просто в жалобы, а в устойчивые основания для признания закупки нарушающей закон.
Документ: доклад на тему: «Основные аспекты закупок медицинского оборудования»
