Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.
Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.
Кто может включить продукцию в специальный перечень
Обратиться с заявлением могут:
- федеральные органы здравоохранения;
- региональные органы здравоохранения;
- главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
- медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.
Какая продукция попадет в специальный перечень
Товары для перечня должны отвечать критериям:
- по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
- питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.
Как оформить заявление
Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.
Форму заявления утвердит Министерство.
В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.
Как рассмотрят заявление
Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:
- Минздрава;
- Минпромторга;
- ФАС;
- Росздравнадзора;
- Роспотребнадзора.
Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней
Когда продукцию внесут в специальный перечень
Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.
Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.
Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство.
Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368
