ФАС России на сайте для публичных обсуждений разместила проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Проект разработан в связи с принятием Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“ и Федеральный закон „О внесении изменений в Федеральный закон „О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“» (закон о взаимозаменяемости лекарств).
Документ предусматривает в числе прочего внесение изменений в Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Постановление № 865) для приведения его в соответствие с действующей редакцией Закона об обращении лекарственных средств, единообразной терминологией по всему тексту Постановления № 865 и сложившейся правоприменительной практикой.
Проектом предлагается разделить на две части Правила установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ, утв. Постановлением № 865 (Правила):
- Порядок установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (Порядок). Выделение из текста Правил этого Порядка направлено на уточнение процедуры установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, в том числе установления обязательных сроков уведомления субъектов обращения лекарственных средств об изменении или установлении надбавок.
Также изменения направлены на уточнение процедуры согласования ФАС России проектов решений органами исполнительной власти субъектов РФ об установлении таких надбавок, в том числе процедуры направления ФАС России уточняющих запросов;
- Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями.
Кроме того, устанавливается порядок округления примененных организациями предельных размеров оптовых и розничных надбавок, устраняющий правовую неопределенность в части возможности округления дробных частей копеек при формировании отпускных цен, в целях устранения возможности разночтения Правил при региональном госконтроле за применением цен на лекарства.
В Правила также внесены изменения, предусматривающие особенности реализации лекарственных препаратов по договорам комиссии.
