В России должны быть последовательно локализованы этапы производства непокрытых стентов и стентов с лекарственным покрытием, а также баллонных катетеров, сообщили в Минпромторге. Соответствующий проект совместного приказа размещен на regulation.gov.ru для проведения общественного обсуждения.
В 2015 году Правительство Российской Федерации утвердило в качестве единственного поставщика отдельных видов коронарных стентов и катетеров компанию «Стентекс» (распоряжение Правительства РФ от 12.05.2015 № 855-р). При этом компания должна выполнять встречные обязательства – создание производства и трансфер технологий производства этой продукции по графику локализации, который утверждается совместным приказом Минпромторга России и Минздрава России.
В указанное распоряжение Правительством были приняты изменения, ими предусмотрено сокращение сроков определения «Стентекс» единственным поставщиком, изменение сроков локализации продукции, а также уточнение наименований медицинских изделий.
Для актуализации положений графика локализации производства продукции Минпромторгом России и Минздравом России разработан соответствующий проект приказа «Об утверждении графика и условий поэтапной локализации производства единственным поставщиком стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, закупаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации».
Документ: проект Приказа ID проекта01/02/10-21/00121157
