ФАС России направила в территориальные органы разъяснения по вопросам закупок лекарственных препаратов, защищённых патентами. Этот шаг направлен на формирование единообразной правоприменительной практики в данной сфере.
Согласно пункту 1 статьи 1358 Гражданского кодекса РФ (ГК РФ), исключительное право на изобретение принадлежит патентообладателю. В связи с этим заказчики при закупках лекарств обязаны учитывать положения законодательства и формулировать требования к товарам в соответствии с действующими нормами.
ФАС России акцентирует внимание на необходимости соблюдения интеллектуальных прав. Ведомство подчёркивает, что введение в оборот воспроизведённого лекарственного препарата до истечения срока действия патента или без получения принудительной лицензии является нарушением законодательства и квалифицируется как недобросовестная конкуренция.
Примером подобного нарушения стало производство и реализация препарата «Осимертиниб» компанией ООО «ОнкоТаргет». Как отмечает ФАС, патент на данный препарат принадлежит AstraZeneca AB и действует до 2032 года. В связи с отсутствием согласия правообладателя предложение о поставке данного лекарственного средства в рамках государственных закупок подлежит отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок» (ФЗ-44).
Позицию антимонопольного органа подтвердил Арбитражный суд города Москвы в рамках дела № А40-268948/24-145-1877. Суд поддержал правомерность требований ФАС о соблюдении патентных норм в контрактной системе.
Таким образом, разъяснения ФАС направлены на предотвращение недобросовестных действий при закупке лекарственных препаратов и обеспечение соблюдения норм интеллектуальной собственности.
Документ: Письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/25
