На сайте ФАС России опубликовано письмо от 03.08.2020 № АД/65796-ПР/20 «О предоставлении разъяснений», которое содержит ответы на вопросы, связанные с применением:
– Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
– Правил обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;
– Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 19.09.2015 № 979 , представленные в том числе письмом Аппарата Правительства Российской Федерации от 14.07.2020 № П12-42169.
В частности, в документе даны разъяснения по четырем вопросам:
- Об учете фактических отпускных цен производителя, сформированных в рамках государственно-частного партнерства, для целей расчета заявляемых на госрегистрацию предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
- Об учете транспортных расходов, таможенного оформления и сборов на вывоз лекарственных препаратов из иностранного государства при расчете заявляемых на обязательную перерегистрацию предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
- О расчете заявляемой на обязательную перерегистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат с дозировкой, которая отсутствует в отдельных государствах.
- О расчете среднего арифметического значения стоимости одной единицы действующего вещества в соответствии с п. 29 Методики.
