На Всероссийской конференции «Госзакупки – Пермь 2025» начальник отдела контроля здравоохранения Управления контроля здравоохранения ФАС России Сергей Николаев представил развернутый доклад о проблемных аспектах регулирования и практического применения национального режима в медицинских закупках.
🔹 Фокус на национальный режим
Сергей Николаев напомнил, что в рамках ст. 14 Закона № 44-ФЗ предусмотрены три меры: запреты, ограничения и преференции при закупке иностранных товаров. Причем в медицине действует наиболее жесткая конфигурация этих мер. Например, заявки на поставку иностранных лекарств и изделий, включенных в перечни с ограничениями, подлежат безусловному отклонению, если есть предложение по российскому товару.
🔹 Разграничение ЖНВЛП и СЗЛС
Особое внимание уделено правилам по постановлению № 1875, согласно которому нельзя объединять в одном контракте препараты из ЖНВЛП и СЗЛС. Также с сентября 2025 года вступает в силу уточнение, что препараты неполного цикла признаются иностранными, если заявка включает продукцию полного цикла.
🔹 Доказательства происхождения
До 1 сентября 2025 года в подтверждение происхождения препаратов будет использоваться сертификат СТ-1, выданный ТПП. После этой даты планируется внедрение системы прослеживаемости происхождения лекарств.
🔹 Преференции и расчет цены
ФАС напомнила, как работает 15% преференция: если российский участник предложил цену 100 руб., а иностранный — 90 руб., то заявка иностранного будет оценена как 103,5 руб. (с повышающим коэффициентом), но контракт заключат с ним по предложенной цене — 90 руб. То есть преференция — это оценочный механизм, а не реальное снижение цены.
🔹 Техническое задание и КТРУ
Николаев акцентировал, что при наличии в КТРУ позиции на изделие заказчик обязан использовать характеристики, предусмотренные для российской продукции. При этом при отсутствии таких данных допустимо формировать характеристики самостоятельно, но с учетом ч. 1.1 ст. 33 44-ФЗ и ограничений по нацрежиму.
🔹 Ценообразование
По лекарственным препаратам и медицинским изделиям применяются специальные порядки определения НМЦК, утвержденные Минздравом (приказы № 1064н и № 450н соответственно). Стандартные подходы, предусмотренные постановлением № 1875, здесь не действуют.
📌 Вывод:
Выступление ФАС прозрачно дало понять, что в здравоохранении национальный режим не просто применяется — он трансформируется в детализированную систему допуска и приоритезации российской продукции. Однако переходный период (в том числе по сертификатам СТ-1 и системам прослеживаемости) требует внимательности со стороны заказчиков и поставщиков.
Документ: презентация ФАС Практические вопросы закупок в сфере здравоохранения (25.06.2025 г)
