Верховный суд РФ вмешался в один из ключевых споров фармацевтического рынка, фактически подтвердив право антимонопольных органов квалифицировать вывод дженериков как недобросовестную конкуренцию. Экономколлегия ВС отменила решения трех инстанций и признала законным решение ФАС России по делу о препарате «Акситиниб».
Спор возник вокруг действий ООО «АксельФарм», которое до истечения срока патентной защиты вывело на рынок воспроизведенный препарат с тем же действующим веществом, что и оригинальный препарат «Инлита» компании Pfizer.
ФАС России квалифицировала эти действия как недобросовестную конкуренцию, указав на незаконное использование изобретения, охраняемого евразийским патентом. Ведомство обязало компанию прекратить ввод препарата в оборот и перечислить в бюджет более 513 млн руб. дохода, полученного в результате нарушения.
Ранее суды трех инстанций встали на сторону производителя дженерика, сочтя, что антимонопольный орган не доказал факт использования патента и не установил наличие конкурентных отношений с правообладателем.
Однако Верховный суд занял противоположную позицию. Экономколлегия указала, что для квалификации нарушения не требуется обязательного проведения судебной экспертизы, если совокупность доказательств — включая данные фармреестра, заключение специалиста и поведение самой компании — подтверждает использование изобретения.
Суд также подчеркнул, что отсутствие прямой конкуренции с правообладателем не исключает состава недобросовестной конкуренции, если действия приводят к получению необоснованных преимуществ на рынке.
Отдельно ВС указал на противоречивое поведение «АксельФарм»: компания одновременно отрицала использование патента и предпринимала шаги для получения лицензии на него, что, по мнению суда, подлежит оценке с учетом принципа эстоппель.
В итоге Верховный суд признал выводы ФАС обоснованными, отменил акты нижестоящих судов и отказал в удовлетворении требований производителя дженерика.
Эксперты отмечают, что решение может существенно изменить баланс сил на фармацевтическом рынке.
«Верховный суд фактически легализовал антимонопольный инструмент как способ защиты патентных прав. Это серьезный сигнал рынку: споры о дженериках больше не ограничиваются рамками гражданского права и могут повлечь масштабные финансовые последствия через механизмы ФАС», — считает Дмитрий Доброштан, эксперт в сфере закупок и антимонопольного регулирования.
По мнению участников рынка, сформированная позиция ВС способна усилить риски для производителей дженериков, особенно при выводе препаратов до истечения срока патентной защиты, и может привести к росту числа антимонопольных дел в фармацевтической отрасли.
Документ: Определение ВС РФ от 16.03.2026 г № 305-ЭС25-15716 по делу А40-264483/2024
