Комиссия заказчика при рассмотрении заявок на поставку лекарственных препаратов не вправе признавать сведения в заявке недостоверными, ссылаясь на возможное нарушение патентного законодательства, если лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке и допущен к обращению на территории РФ. К такому выводу пришёл Арбитражный суд Ростовской области.
Суть спора
При проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата с МНН «Руксолитиниб» заявка участника была отклонена по мотиву «недостоверности информации». Основанием послужила позиция заказчика о том, что предложенный препарат якобы нарушает исключительные права патентообладателя, поскольку евразийские патенты на действующее вещество включены в фармацевтический реестр Евразийского патентного ведомства. Управление ФАС поддержало заказчика, сославшись в том числе на письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25. Однако это письмо отозвано.
Участник оспорил решение антимонопольного органа в суде.
Позиция суда
Суд указал, что:
-
лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств, имеет действующее регистрационное удостоверение и зарегистрированную предельную отпускную цену производителя;
-
в силу п. 6 ст. 8.1 ГК РФ действует презумпция достоверности данных публичных реестров, поэтому закупочная комиссия и органы ФАС обязаны исходить из сведений ГРЛС;
-
препарат не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено;
-
установление факта нарушения патентных прав относится к исключительной компетенции суда, а не закупочной комиссии или антимонопольного органа;
-
отсутствие вступивших в законную силу судебных актов о нарушении патентных прав исключает возможность признания сведений в заявке недостоверными.
С учётом этого суд признал незаконным решение УФАС и указал, что комиссия заказчика вышла за пределы своих полномочий, фактически подменив собой суд по вопросам защиты интеллектуальных прав.
Документ: решение АС Ростовской области от 19.12.2025 по делу № А53-21038/2025
