В письме, направленном фармкомпаниям, ведомство обратило внимание на необходимость обоснования экономической составляющей стоимости медикаментов из перечня ЖНВЛП.
ФАС разъяснила, что для успешного согласования цен с контрольным органом в рамках процедуры перерегистрации цен на ЖНВЛП, согласно постановлению Правительства от 31.10.2020 № 1771, следует учитывать следующие моменты:
- Расчет должен быть выполнен прозрачным образом, чтобы можно было понять, как формируется цена на лекарственное средство.
- Заявленная цена на перерегистрацию не должна негативно воздействовать на возможность дальнейшего производства и поставок лекарства в Российской Федерации.
- В случае увеличения себестоимости производства цена должна быть пересчитана с учетом увеличения непосредственных расходов на производство данного препарата, что требует документального подтверждения.
- При расчете цены для иностранных производителей необходимо включить данные о логистике лекарственного препарата, такие как реестр ввоза/отгрузок и расчет средневзвешенной фактической цены ввоза/отпускной цены за потребительскую упаковку, согласно постановлению Правительства от 15.09.2015 № 979.
Документ: Письмо ФАС России от 21.02.2024 № ТН/14226/24
