Правительство предложило внести изменения в статью 111.4 Закона № 44-ФЗ «О контрактной системе», направленные на укрепление лекарственной безопасности и технологического суверенитета России. Соответствующий проект закона внесён в Госдуму и сопровождается пояснительной запиской, подчеркивающей стратегическую важность локального производства субстанций.
Речь идёт об установлении ограничения на заключение контрактов со встречными инвестиционными обязательствами в отношении тех лекарственных препаратов, которые уже производятся в России или странах ЕАЭС по полному производственному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции. В пояснительной записке подчёркивается: такие контракты могут подорвать мотивацию к локализации полного цикла, поскольку инвестор сможет выполнять обязательства, начиная лишь со стадии выпуска готовой лекарственной формы.
Авторы законопроекта ссылаются на Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года (утв. распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р), в которой обеспечение независимости от импорта и локализация субстанций названы приоритетом государственной политики. В противном случае, говорится в документе, в стране будет искусственно увеличиваться доля препаратов, действующее вещество которых произведено за рубежом — а это, по мнению разработчиков, угрожает как национальной безопасности, так и технологическому суверенитету.
Законопроектом предусмотрено, что если лекарственный препарат с полным циклом, включая субстанцию, уже зарегистрирован в госреестре, заключение контракта со встречными обязательствами на другой аналогичный препарат будет невозможно.
Меры направлены на достижение целей госпрограммы «Развитие промышленности и повышение её конкурентоспособности».
Ожидается, что принятые изменения станут дополнительным стимулом для углубления локализации и помогут отсеять случаи использования инвестиционных контрактов в обход политики импортозамещения.
Документ: Законопроект № 928812-8
