С 1 сентября 2025 года все участники оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, должны передавать сведения о кодах идентификации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ). Об этом напомнил Росздравнадзор в информационном сообщении для медицинских организаций.
Новая обязанность
Порядок установлен постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 года № 894. Передача данных возможна только через электронный документооборот (ЭДО) — в составе универсальных передаточных документов (УПД), исправленных УПД (ИУПД) или универсальных корректировочных документов (УКД). В систему должны поступать коды идентификации единичных товаров, групповых и транспортных упаковок, а также наборов.
Действия медорганизаций
Медицинское учреждение, получая от поставщика товар с нанесённым средством идентификации, обязано:
-
принять его и подписать в ЭДО УПД/ИУПД/УКД, где вложены коды маркировки, даже если владельцем кода в системе числится производитель или импортер;
-
по мере расходования товара фиксировать вывод из оборота в ГИС МТ.
Практическое значение
Медучреждениям необходимо заранее наладить работу с оператором ЭДО и убедиться, что все поставщики готовы передавать УПД с корректными кодами. Нарушение порядка приёмки и учёта маркированных изделий может повлечь административную ответственность.
Информационное сообщение опубликовано Росздравнадзором 11 сентября 2025 года.
