С 1 января 2026 года в России вступит в силу новый порядок подтверждения локализации медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект соответствующего постановления о внесении изменений в ПП РФ № 719 подготовлен в рамках исполнения закона «О промышленной политике» и реализует положения сразу нескольких президентских поручений, отмечается в пояснительной записке.
Что меняется?
Производители, желающие подтвердить российское происхождение своей продукции, должны будут соответствовать балльной системе оценки, аналогичной используемой в рамках национального режима (например, по ПП РФ № 1875). Это означает: чтобы включить изделие в реестр российской промышленной продукции, потребуется набрать достаточное количество баллов по критериям локализации.
Какие изделия попадают под новые правила?
Перечень включает широкий спектр медицинской продукции и реабилитационных средств:
-
Кало-, моче-, уроприемники
-
Экзопротезы молочной железы
-
Функциональные узлы протезов, включая микродвигатели и микрочипы
-
Маски медицинские одноразовые
-
Тест-полоски
-
Иглы корневые
-
Воск зуботехнический
-
Полимерные стерильные контейнеры для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов
Для чего это нужно?
По задумке авторов, нововведение должно:
-
углубить локализацию производства в России;
-
снизить зависимость от иностранных поставок;
-
стимулировать развитие технологий и расширение номенклатуры медицинских изделий и протезов, в том числе — для нужд граждан, пострадавших в ходе специальной военной операции.
Особое внимание в проекте уделено функциональным узлам протезов. Их включение в реестр будет происходить также по балльной системе, но с отложенным стартом — чтобы дать малым предприятиям время на адаптацию и избежать повторной подачи сведений.
Краткий вывод:
Проект направлен на унификацию подходов к подтверждению локализации, на поддержку отечественных производителей и выполнение президентских поручений. Его ключевая новация — введение балльной системы подтверждения локализации медицинских изделий, с вступлением в силу с 2026 года.
Документ: проект постановления Правительства РФ ID проекта 02/07/05-25/00157016
