В Госдуму внесен законопроект № 1246152-8, предусматривающий изменение правил исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ.
Поправками предлагается дополнить статью 94 Закона № 44-ФЗ новой частью, согласно которой поставщик сможет поставить лекарственный препарат, изготовленный любым производителем, указанным в регистрационном удостоверении такого препарата. При этом должны соблюдаться требования национального режима, а также все остальные условия контракта.
Одновременно предлагается закрепить, что заказчик не вправе отказаться от приемки такого лекарственного препарата только по причине того, что он произведен иным производителем, указанным в том же регистрационном удостоверении.
Как отмечается в пояснительной записке, действующее регулирование допускает наличие нескольких производителей и производственных площадок в рамках одного регистрационного удостоверения. Однако на практике при исполнении контракта возникают споры, если поставщик поставляет препарат, произведенный не тем производителем, который был указан в заявке, несмотря на полную идентичность лекарственного препарата по МНН, торговому наименованию, лекарственной форме и дозировке.
Авторы инициативы считают, что предлагаемые изменения позволят снизить риски срыва поставок лекарств, исключить необоснованные отказы в приемке товара и обеспечить большую гибкость производителей при организации выпуска препаратов.
При этом законопроект специально оговаривает, что новая норма не должна приводить к нарушению требований статьи 14 Закона № 44-ФЗ и принятых в ее развитие актов Правительства РФ. Иными словами, изменение производителя не сможет использоваться для обхода ограничений и преимуществ национального режима.
Если закон будет принят, вопрос о допустимости поставки препарата, произведенного другим производителем в рамках того же регистрационного удостоверения, получит прямое законодательное регулирование, что может существенно сократить количество споров между заказчиками и поставщиками в сфере лекарственного обеспечения.
