На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ, которое утверждает перечень критериев, предъявляемых к поставщикам (подрядчикам, исполнителям) и критерии отбора лекарственных препаратов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения у единственных поставщиков по пункту 2 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ.
Перечень критериев, предъявляемых к предполагаемым единственным поставщикам:
- единственный поставщик должен являться юридическим лицом и быть производителем лекарственного препарата для медицинского применения, все стадии производства которого, осуществляются на территории государств-членов Евразийского экономического союза;
- единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора;
- единственный поставщик должен иметь опыт исполнения контрактов по Закону № 44-ФЗ либо договоров по Закону № 223-ФЗ на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения в течение последних трех лет;
- единственный поставщик должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество лекарственного препарата для медицинского применения, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения:
- все стадии производства препарата, в том числе синтез молекул действующего вещества должны осуществляться на территории государств-членов Евразийского экономического союза;
- у предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Постановление вступает в силу с 01.01.2024 г
Документ: Постановление Правительства РФ от 16.05.2023 № 753
